Специалист по регистрации и поддержанию досье (код 1973)

дата вакансии: 
02/06/2022
сфера деятельности: 
прочее
месторасположение: 
ЛБ
возможность предоставления жилья: 
да, смотри условия
Заработная плата: 
по договоренности
Занятость: 
полный рабочий день
Условия работы: 

График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45
заработная плата - по результатам собеседования
Место работы г. Дубна, ОЭЗ (Правый берег)
Комфортабельный офис с командой профессионалов
Наши преимущества:
Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц
Корпоративный транспорт, который курсирует по маршруту Кимры-Дубна
Система обучения для персонала, которая позволяет повышать не только профессиональный уровень, но и финансовый
Развитая система внутреннего продвижения
Иногородним сотрудникам предоставляется жилье

Требования к кандидату: 

Высшее образование, опыт работы от 1 года

- Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование
- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС
- Уверенный пользователь ПК
Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности

Обязанности: 
 

- Разработка и подготовка технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие
- Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений;
- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим медицинским изделиям и сопроводительной документации на них.
- Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
- Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;
- Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;
- Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;
- Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;
- Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.

 

Для связи с работодателем о заинтересовавшей вас вакансии, обратитесь в центр с её кодом.